NORMATIVA EUROPEA APLICABLE A LOS PRODUCTOS MÉDICOS:
CERTIFICADO CE 0459 y CERTIFICADO ISO 13485
La sociedad Sport-Elec Institut concibe, fabrica y comercializa electroestimuladores externos desde hace más de diez años con fines estéticos, de puesta en forma y para los deportistas.
Estos dispositivos pueden también utilizarse con fines terapeúticos, en particular, para indicaciones analgésicas y para una asistencia en rehabilitación funcional.
A fin de satisfacer la normativa europea aplicable a los productos médicos, la sociedad Sport-Elec Institut decidió aplicar un sistema de calidad relativo al control final de los productos.
Además, la voluntad de la sociedad Sport-Elec Institut es garantizar a sus clientes prestaciones de calidad, el mejor servicio y los mejores consejos a fin de responder perfectamente a sus necesidades y a las exigencias definidas en sus pedidos.
La sociedad Sport-Elec Institut se complace de anunciarles que obtuvo la Aprobación del Sistema de Garantía de Calidad de los Productos: Anexo VI apartado 3 Directiva 93/42/CEE relativa a los productos médicos.
Descargue el certificado CE 0459, entregado por el LNE en formato PDF.
Descargue el certificado ISO 13485, entregado por el LNE en formato PDF. |
